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Studien
Klinische Studien oder Studien im Labor
Eine bestmögliche Therapie ist gewährleistet, wenn sie nach den aktuellen medizinischen Standardkonzepten durchgeführt wird. Doch auch Standardtherapien können manchmal verbessert werden. Deshalb versuchen wir, an modifizierten und neuen Verfahren mitzuwirken, die in verbesserten Behandlungen münden. Ob diese neuen Verfahren tatsächlich besser sind als die herkömmlichen, muss in klinischen Studien wissenschaftlich untersucht werden.
An experimentelle Studien im Labor speziell mit menschlichen Zellen und Geweben oder an klinische Studien mit Patientenbeteiligung sowie an Datenanalysen werden strenge Anforderungen gestellt. Jede klinische Studie muss einer Ethikkommission zur Zustimmung vorgelegt werden – gegebenenfalls auch der zuständigen Bundesbehörde. Erst wenn diese Kontrollinstanzen keine Bedenken zur Durchführung der klinischen Studie äußern, kann sie durchgeführt werden.
Zustimmung und Kontrolle durch Ethikkommissionen
Ethikkommissionen bestehen aus unabhängigen Experten aus der Medizin und auch aus medizinischen Laien. Die Kommission überprüft Studienideen auf ihren wissenschaftlichen Ansatz (Studiendesign) – vor allem aber prüft sie, ob Patienteninteressen und -sicherheit gewahrt sind. Diese sind in der weltweit gültigen Deklaration von Helsinki als sogenannte Good Clinical Practice (GCP) festgehalten und werden kontinuierlich überprüft, ergänzt und aktualisiert. Für alle Studien, die am LWTZ durchgeführt werden, ist die Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-Essen zuständig.
Institutional Review Board der Ruhrlandklinik
Das LWTZ verfügt darüber hinaus über ein „Institutional Review Board“ an der Ruhrlandklinik und ein “Study Review Board” der Inneren Klinik (Tumorforschung) am Universitätsklinikum Essen. Diese Foren haben die Aufgabe, Studien nicht nur formal zu prüfen, sondern vor allen Dingen darüber zu wachen, dass diese den hohen Ansprüchen des LWTZ genügen. Zusammen mit der Etikkomission des Universiätsklinkums Essen bestehen somit gleich mehrere Instanzen, die Studien auf den wissenschaftlichen Gehalt und die Berücksichtigung der Patientenbelange prüfen.
Wie Sie an Studien teilnehmen können
Wenn Ihnen am LWTZ angeboten wird, an einer Studie teilzunehmen, können Sie Ihre Frage mit den zuständigen Studienärzten ausführlich diskutieren und danach entscheiden, ob Sie unser Angebot annehmen möchten oder nicht. Sollten Sie sich zu einer Teilnahme bereit erklären, würde uns dies sehr helfen, Ihre Erkrankung besser zu verstehen oder die Behandlung zu verbessern. Außerdem helfen Sie den Ärzten am LWTZ – aber auch weltweit -, „bessere Medizin“ für Sie und andere Patienten zu entwickeln.